أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن الهيئة الوطنية التنظيمية (NRA) للقاحات وصلت إلى مستوى النضج 3 (ML-3) – وهو ثاني أعلى تصنيف في تصنيف منظمة الصحة العالمية للأنظمة التنظيمية الوطنية. وهذا يجعل NRA في مصر أول من يصل إلى ML-3 لتنظيم اللقاحات في إقليم شرق المتوسط والتاسع على المستوى العالمي، ويوفر الوصول إلى ML-3 لمصنعي اللقاحات المصريين الأهلية للتقدم بطلب للحصول على التأهيل المسبق لمنظمة الصحة العالمية وقائمة منظمة الصحة العالمية للاستخدام الطارئ لمنتجاتهم المصنعة ، والتي ستسمح في النهاية لمصر بتصدير لقاحات COVID-19 إلى دول أخرى.
ويتم تصنيف منظمة الصحة العالمية بناءً على أداة المقارنة المعيارية العالمية لضمان جودة اللقاح وسلامته وفعاليته. يعني تحقيق مستوى النضج 1 وجود بعض عناصر النظام التنظيمي. يشير مستوى النضج 2 إلى نظام تنظيمي وطني متطور يؤدي جزئيًا وظائف تنظيمية أساسية. يؤكد مستوى النضج 3 وجود نظام تنظيمي مستقر يعمل بشكل جيد ومتكامل. يتم تحقيق أعلى مستوى ، مستوى النضج 4 ، من خلال نظام تنظيمي يعمل على مستوى متقدم من الأداء والتحسين المستمر .
في هذا الصدد، كشفت بعثة قياس مرجعية رسمية لهيئة الدواء المصرية – أجراها 15 مقيِّمًا دوليًا خلال الفترة من 13 إلى 17 مارس 2022 وباستخدام أداة تقييم تشمل 9 وظائف مع مجموعة من المؤشرات والمؤشرات الفرعية – أن الهيئة المصرية للدواء قد حققت ML- 3. في الآونة الأخيرة ، برزت مصر و 5 دول أفريقية هي مصر وكينيا ونيجيريا والسنغال وجنوب أفريقيا وتونس ستكون أولى دول القارة الأفريقية التي تتلقى التكنولوجيا اللازمة لإنتاج لقاحات الرنا المرسال المهمة، والتي أثبتت أهميتها في مكافحة مرض كوفيد-19. كأول متلق أفريقي لتكنولوجيا mRNA في إطار مبادرة مركز نقل التكنولوجيا العالمية mRNA. لقاح mRNA هو نوع من اللقاح يستخدم نسخة من جزيء يسمى messenger RNA (mRNA) لإنتاج استجابة مناعية. تُستخدم هذه المنصة لتصنيع لقاحات ضد COVID-19 ويمكن تطبيقها لإنتاج أنواع أخرى من اللقاحات ؛ كما أنه يستخدم في العديد من تطبيقات العلاج المناعي للأمراض المعدية والسرطانات.
تعد مصر من بين المنتجين الرئيسيين في المنطقة للمنتجات الطبية والصيدلانية ، بما في ذلك اللقاحات. تقدم منظمة الصحة العالمية الدعم المستمر للسلطات التنظيمية الوطنية في البلاد منذ عام 1998 ، مع دعم سريع منذ عام 2006. على مدار العامين الماضيين ، قدمت منظمة الصحة العالمية الدعم الفني لهيئة الدواء المصرية من خلال عدة بعثات ، بالإضافة إلى المتابعة الافتراضية المستمرة ، كجزء من جهود المنظمة لتعزيز القدرة التنظيمية للمنتجات الطبية في جميع الدول الأعضاء في منظمة الصحة العالمية.
وقال دكتور تيدروس ادهانوم رئيس المنظمة:”على المدى المتوسط والمدى الطويل، تتمثل أفضل طريقة للتعامل مع حالات الطوارئ الصحية والوصول إلى التغطية الصحية الشاملة في زيادة قدرة جميع المناطق بشكل كبير على تصنيع المنتجات الصحية التي يحتاجون إليها”.
جاء هذا الإعلان خلال حفل استضافته منظمة الصحة العالمية والمجلس الأوروبي وفرنسا وجنوب أفريقيا، وبحضور رئيسي البلدين، وقال المدير العام لمنظمة الصحة العالمية، د. تيدروس : “لم يُظهر أي حدث آخر، مثلما فعلت جائحة كورونا، بأن الاعتماد على عدد قليل من الشركات لتزويد السلع العامة العالمية هو أمر مقيِّد وخطير”.
وتم إنشاء مركز نقل تكنولوجيا الرنا المرسال العالمي في جنوب أفريقيا العام الماضي بهدف دعم البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط ،في تصنيع لقاحات الرنا المرسال الخاصة بها – مع تزويدها بإجراءات التشغيل المطلوبة والمعرفة اللازمة لتلبية المعايير الدولية.، يعد مركز نقل تكنولوجيا ال”رنا مرسال” التابع لمنظمة الصحة العالمية جزءا من جهد أكبر لتمكين البلدان ذات الدخل المنخفض والمتوسط من إنتاج اللقاحات والأدوية ووسائل التشخيص الخاصة بها بغية تحقيق التغطية الصحية الشاملة، وتعمل تقنية الرنا المرسال على تعليم خلايا الجسم كيفية صنع بروتين يؤدي إلى استجابة مناعية، دون استخدام أي مادة فيروسية. في حالة كـوفيد-19، فإنه ينتج قطعة غير ضارة من البروتينات الشوكية، لتنبيه الجسم للدفاع عن نفسه ضد الفيروس.
وقد تركز الجهد الأولي للمركز على إنتاج تقنيات الرنا المرسال والمستحضرات البيولوجية، والتي تعتبر مهمة لتصنيع اللقاحات، واستخدامها بغرض إنتاج منتجات أخرى، مثل الأنسولين لعلاج مرض السكري، وأدوية السرطان، وربما اللقاحات ضد الأمراض الأخرى ذات الأولوية مثل الملاريا والسل والإيدز.الهدف النهائي هو توسيع بناء القدرات للإنتاج الوطني والإقليمي ليشمل جميع التقنيات الصحية.
ومن جانبه أشار الرئيس الفرنسي، إيمانويل ماكرون إلى أنه في عالم مترابط، فإن التعاون الجديد الأقوى بين البلدان وشركاء التنمية وغيرهم أمر مهم “ لتمكين المناطق والبلدان من تدبير أمورها بنفسها، أثناء أوقات الأزمات وفي أوقات السلم ”.وأضاف أن “تحسين فوائد الصحة العامة ودعم السيادة الصحية الأفريقية والتنمية الاقتصادية هي الأهداف الرئيسية لتعزيز الإنتاج المحلي في أفريقيا ” .
